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缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)

Valsartan and Amlodipine Tablets(Ⅰ)

高血压一线治疗药物,两种成份合用的降压效果优于其中任一成份单药治疗,有效减少心血管并发症

中文名:  缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)

英文名 Valsartan and Amlodipine Tablets(Ⅰ)

商品名 倍博特

主要成份 缬沙坦C24H29N5O3、苯磺酸氨氯地平C20H25ClN2O5·C6H6O3S

剂型规格: 复方制剂,80/5mg:每片含缬沙坦80mg、氨氯地平5mg

适应症: 治疗原发性高血压。本品用于单药治疗不能充分控制血压的患者。

开发阶段:   

缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)由诺华公司(Novartis)开发,美国FDA20076月批准其在美国上市,商品名:Exforge,上市5mg/160mg10mg/160mg5mg/320mg10mg/320mg四个规格。随后陆续在瑞士、瑞典、奥地利、比利时、丹麦、芬兰、法国、德国、希腊、爱尔兰、意大利、卢森堡、荷兰、挪威、葡萄牙、西班牙、英国等国家上市。2009年在中国以商品名倍博特上市了规格 5mg/80mg片剂,进口注册证号H20090840

注册类别:  6

开发进度:  获得生物等效批件,即将开展生物等效试验。

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